Productos Sanitarios

licencia previa de funcionamiento de producto sanitario

ERGO Consultoría está especializada en la tramitación de la licencia previa de funcionamiento de producto sanitario, ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Todos nuestros técnicos tienen amplia experiencia en los tramites relacionados con los productos sanitarios.

  • Tramitación para apertura de instalaciones para productos sanitarios (importación, fabricantes, agrupadores y esterilizadores)
  • Registro de productos sanitarios en la agencia española de medicamentos y productos sanitarios
  • Diseño y adecuación de instalaciones de productos sanitarios
  • Registro de productos sanitarios
  • Implantación y seguimiento de la ISO 13485 sistema de gestión de calidad en productos sanitarios
  • Almacenamiento de productos sanitarios
  • Gestión y ayuda a la importación de productos sanitarios
  • Análisis de productos sanitarios
  • Solicitud de código nacional
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